CLINICAL OPERATION MANAGER Ref.: COM/ST

COMPANY 

Azienda che opera nell'erogazione dei servizi per le aziende farmaceutiche

RUOLO

E' responsabile della gestione di tutti gli aspetti degli studi clinici nazionali ed internazionali: 

 

  • Sviluppa e gestisce i rapporti /incontri periodici con i Centri e con lo Sponsor per la pianificazione delle attività; 

  • Verifica l’effettuazione delle attività dei CRA to Monitoring secondo il Monitoring Plan o secondo quanto stabilito nel contratto; 

  • Cura il monitoraggio delle attività, controlla e convalida i report in modo da garantirne risultati, tempi e conformità normativa con l'EMA, ICH / linee guida GCP e SOP aziendali. 

  • Revisiona la documentazione dello studio; 

  • Contatta gli Sperimentatori Clinici per le problematiche di tipo scientifico e organizzativo; 

  • Redazione e gestione del budget dello studio clinico (offerta, rendicontazioni intermedie e rendicontazione finale); 

  • Partecipa al continuo miglioramento dei sistemi di qualità e dei processi di gestione dello studio/progetto. 

  • Gestisce e coordina i team di progetto.

 

PROFILO

Laurea scientifica 

Esperienza professionale significativa di circa 8/10 anni in posizione analoga nella conduzione di studi clinici complessi multi-centrici e multi-country su malattie rare/ dispositivi medici etc.

Inglese fluente - tedesco gradito 

Ottime doti comunicative e attitudine al team building, leadership forte sul gruppo di lavoro interno. 

Orientamento al problem solving, 

Attitudine alla negoziazione, alla pianificazione e al coordinamento 

Buon utilizzo dei sistemi di office automation e Microsoft project 

Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali  ​​

 

LOCATION

FIRENZE NORD /MILANO

 

Invia il cv con l'autorizzazione del trattamento dei dati personali in base all’art. 13 del D. Lgs. 196/2003 e all’art. 13 GDPR 679/16 ed il riferimento della posizione all'indirizzo emailuff.firenze@standler.it

L'offerta di lavoro si intende estesa a entrambi i sessi (L. 903/77). Aut. Min. Lav. prot. nr. 1417 del 22/01/2007.

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