PHARMACOVIGILANCE CONSULTANT Ref.: PJC/ST 

CLIENTE

Importante società di servizi farmaceutici

RUOLO

· Stesura e mantenimento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF)

· Stesura e aggiornamento di Procedure Operative Standard e di Istruzioni Operative

· Raccolta, gestione e valutazione di eventi avversi/sospette reazioni avverse ricevuti da ogni fonte

· Stesura di accordi di farmacovigilanza con Terze Parti (SDEA, PVA, SMP)

· Monitoraggio della letteratura medico-scientifica (locale ed internazionale)

· Stesura del Risk Management Plan (RMP) e implementazione delle misure di minimizzazione del rischio

· Gestione di Eudravigilance: XEVMPD e ICSR

· Stesura e relativa notifica alle Autorità Competenti di rapporti periodici di sicurezza quali PBRER, PSUR, DSUR

· Implementazione di un sistema di gestione dei segnali (Signal detection – EVDAS)

· Utilizzo del Database 

· Supporto per la preparazione e gestione di audit o ispezioni

 

 

REQUISITI

 

 

Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia, Medicina, Biotecnologie) 

Master in Farmacovigilanza gradito.

5 anni di esperienza nel settore della Farmacovigilanza ( azienda / società di consulenza)

· Ottima conoscenza della lingua inglese

· Buone doti relazionali e comunicative

· Buone capacità organizzative, di pianificazione del lavoro e di gestione del progetto

· Buona conoscenza dei supporti informatici

Disponibilità alla mobilità

 

 

SEDE DI LAVORO : MILANO

Please send the CV with photo to the following email address

uff.firenze@standler.it

L'offerta di lavoro si intende estesa a entrambi i sessi (L. 903/77). Aut. Min. Lav. prot. nr. 1417 del 22/01/2007.

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