SENIOR CLINICAL PROJECT MANAGER Ref.: CPM/ST

COMPANY 

Azienda che opera nell'erogazione dei servizi per le aziende farmaceutiche

RUOLO

Le principali responsabilità saranno:

  • Coordinamento e supervisione dell’intero ciclo di vita degli studi clinici(I,II,III,IV), nazionali ed internazionali

  • Gestione dei rapporti con i Centri, Sponsor e Fornitori coinvolti negli studi clinici

  • Gestione del reporting verso il cliente interno ed esterno

  • Monitoraggio delle attività in modo da garantirne risultati, tempi e conformità normativa con le normative nazionali e internazionali del settore

  • Affiancamento dei CRA e coordinamento del gruppo di lavoro interno e dei consulenti esterni

  • Redazione, gestione e controllo del budget dello studio clinico (offerta, rendicontazioni intermedie e rendicontazione finale)

  • Gestione delle commesse in termini di controllo tecnico e di rispetto del budget per garantire la qualità del servizio ed il rispetto dei tempi con l’ausilio di strumenti di monitoraggio e azioni di recovery appropriate

  • Revisione ed approvazione della documentazione relativa agli studi clinici

  • Revisione dei rapporti sulle visite di monitoraggio, gestione della raccolta CRF e del processo di risoluzione delle query fornendo un’assistenza adeguata in base alle esigenze

  • Supporto e Back up alle attività di monitoraggio clinico

  • Gestione del budget

  • Preparazione, organizzazione e partecipazione a Investigator Meetings


 


 

REQUISITI

  • Laurea in discipline Tecnico Scientifiche

  • Qualifica di Monitor come da DM 15/11/2011(gradita)

  • Comprovata ed importante esperienza circa 10 anni nella conduzione di studi clinici complessi multicentrici e multi-country

  • Esperienza nella gestione di reportistica complessa

  • Competenza nell’utilizzo di tools di project management

  • Esperienza in studi clinici su dispositivi medici

  • Ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese

  • Ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e gestione del tempo

  • Attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione

  • Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali

   Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

 

LOCATION

MILANO 

 

Invia il cv con l'autorizzazione del trattamento dei dati personali in base all’art. 13 del D. Lgs. 196/2003 e all’art. 13 GDPR 679/16 ed il riferimento della posizione all'indirizzo emailuff.firenze@standler.it

L'offerta di lavoro si intende estesa a entrambi i sessi (L. 903/77). Aut. Min. Lav. prot. nr. 1417 del 22/01/2007.

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