SENIOR CLINICAL PROJECT MANAGER Ref.: CPM/ST
COMPANY
Azienda che opera nell'erogazione dei servizi per le aziende farmaceutiche
RUOLO
Le principali responsabilità saranno:
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Coordinamento e supervisione dell’intero ciclo di vita degli studi clinici(I,II,III,IV), nazionali ed internazionali
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Gestione dei rapporti con i Centri, Sponsor e Fornitori coinvolti negli studi clinici
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Gestione del reporting verso il cliente interno ed esterno
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Monitoraggio delle attività in modo da garantirne risultati, tempi e conformità normativa con le normative nazionali e internazionali del settore
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Affiancamento dei CRA e coordinamento del gruppo di lavoro interno e dei consulenti esterni
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Redazione, gestione e controllo del budget dello studio clinico (offerta, rendicontazioni intermedie e rendicontazione finale)
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Gestione delle commesse in termini di controllo tecnico e di rispetto del budget per garantire la qualità del servizio ed il rispetto dei tempi con l’ausilio di strumenti di monitoraggio e azioni di recovery appropriate
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Revisione ed approvazione della documentazione relativa agli studi clinici
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Revisione dei rapporti sulle visite di monitoraggio, gestione della raccolta CRF e del processo di risoluzione delle query fornendo un’assistenza adeguata in base alle esigenze
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Supporto e Back up alle attività di monitoraggio clinico
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Gestione del budget
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Preparazione, organizzazione e partecipazione a Investigator Meetings
REQUISITI
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Laurea in discipline Tecnico Scientifiche
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Qualifica di Monitor come da DM 15/11/2011(gradita)
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Comprovata ed importante esperienza circa 10 anni nella conduzione di studi clinici complessi multicentrici e multi-country
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Esperienza nella gestione di reportistica complessa
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Competenza nell’utilizzo di tools di project management
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Esperienza in studi clinici su dispositivi medici
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Ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese
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Ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e gestione del tempo
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Attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione
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Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
LOCATION
MILANO
Invia il cv con l'autorizzazione del trattamento dei dati personali in base all’art. 13 del D. Lgs. 196/2003 e all’art. 13 GDPR 679/16 ed il riferimento della posizione all'indirizzo email: uff.firenze@standler.it
L'offerta di lavoro si intende estesa a entrambi i sessi (L. 903/77). Aut. Min. Lav. prot. nr. 1417 del 22/01/2007.