VALIDATION MANAGER   REF: VM/ST
 
COMPANY

Società di servizi per il mondo farmaceutico

 

 

RESPONSABILITIES

• Gestione e supervisione delle attività , assegnazione priorità delle attività ai gruppi di supporto gestione e controllo della qualità dei servizi erogati da eventuali Fornitori coinvolti , gestione e ottimizzazione dell'utilizzo delle risorse interne e dei Fornitori coinvolti nelle attività

• Verifica e risoluzione in teamwork di problematiche

• Impostazione e Revisione Documentazione (C&QVP, URS, FDS, HDS, SDS, IQ, OQ, PQ, CV, TM, VR)

• Assistenza alle attività di start-up impianti

• Supervisione/esecuzione attività di qualifiche di impianti (utilities ed equipment)

• Supervisione/esecuzione attività di qualifica di ambienti classificati (clean room)

• Supervisione/esecuzione attività di convalida software e sistemi computerizzati

• Supervisione/esecuzione delle validazioni di processo e cleaning validation

• Utilizzo di programmi per la gestione delle attività di C&Q

• Revisione SOPs e Impostazione Risk Assessment

 

REQUIREMENTS

Il candidato ideale ha Laurea triennale o quinquennale in discipline tecniche quali Ingegneria (Percorso industriale, meccanico, elettronico) o Laurea in Chimica, CTF, Fisica e almeno 5 anni di esperienza nel ruolo all’interno del settore Pharma/Biotech.

Problem solving, Predisposizione al lavoro di gruppo, Buone capacità di pianificazione e di organizzazione, Buone capacità di comunicazione.

Conoscenza GMP, GEP ed ISO

Disponibilità a trasferte nazionali

Buona conoscenza lingua inglese

 

LOCATION

Firenze

 

Invia il cv con l'autorizzazione del trattamento dei dati personali in base all’art. 13 del D. Lgs. 196/2003 e all’art. 13 GDPR 679/16 ed il riferimento della posizione all'indirizzo emailuff.firenze@standler.it

L'offerta di lavoro si intende estesa a entrambi i sessi (L. 903/77). Aut. Min. Lav. prot. nr. 1417 del 22/01/2007.

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